Recherche alternant - Assurance Qualité dans les Dispositifs Médicaux

Informations générales

ID de l'offre : 1702

Secteur d'activité : Fabrication de produits informatiques, électroniques et optiques

Domaine d'activité de l'offre : Industrie & R&D - Qualité, Maintenance & Conseil -  Ingénieur Assurance Qualité / HSE / QSE

Durée : 1 ans

Type de contract : Alternance

Possibilité de télétravail : Oui

Compétence requise : • Etudiant ingénieur en formation dans le domaine des dispositifs médicaux, avec compétences dans le management de la qualité • Connaissance de l’EN ISO 13485 et du Règlement Européen 2017/745 sur les Dispositifs Médicaux • Maîtrise de l’anglais professionnel (lu, écrit) • Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Power Point)

Présentation de l'entreprise

Cairdac développe un pacemaker sans sonde, autonome en énergie, appelé ALPS (Autonomous Leadless Pacemaker System). En plein développement, nous recherchons un spécialiste en assurance qualité pour mettre en place et déployer le SMQ, sous la responsabilité du manager QA/RA.

Présentation du poste

• Assister la mise en œuvre, au maintien et à l’amélioration du système qualité
• Participer aux activités de gestion des risques produit et des risques environnement
• Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
• Alimenter les bases de données du SMQ (contrats fournisseurs, gestion documentaire, normes/règlements, …)
• Vérifier la cohérence des procédures, instructions, matrices et veiller à leur application
• Participer au déploiement des plans de contrôle des équipements et des produits
• Participer à la rédaction de la documentation qualité (au niveau système et produit)
• Participer aux études à mener pour assurer la conformité réglementaire des nouveaux produits ou lors des modifications

Cairdac

Région : Île-de-France

Départment : 92 - Hauts-de-Seine

Ville : Antony